关于《山东省预制菜生产许可指引（征求意见稿）》征求意见的公告
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关于《山东省预制菜生产许可指引（征求意见稿）》征求意见的公告
关于《山东省预制菜生产许可指引（征求意见稿）》征求意见的公告
用户4567用户45672024年4月7日修改
为落实《山东省人民政府办公厅关于推进全省预制菜产业高质量发展的意见》，规范我省预制菜生产加工企业食品生产许可工作，提升我省预制菜行业产品质量及管理水平，山东省市场监管局起草了《山东省预制菜生产许可指引（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。如有意见建议，可通过邮件或信函（请注明“预制菜生产许可指引”）反馈。意见反馈截止时间为2023年8月24日。
传真：0531-51792300
地址：济南市历下区燕子山路43号
（收件人：山东省市场监管局食品生产处）
附件1 山东省预制菜生产许可指引（征求意见稿）
为规范本省预制菜生产加工企业食品生产许可工作，提升本省预制菜行业产品质量及管理水平，依据《中华人民共和国食品安全法及其实施条例、《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》《山东省人民政府办公厅关于推进全省预制菜产业高质量发展的意见》等法律法规和指导意见，制定本指引。
本指引所称预制菜是指以农作物、畜禽、水产品等为原料，配以各种辅料，采用现代化标准集中生产，经预加工的成品或者半成品，包括即食、即热、即烹等食品。
我省预制菜生产企业应按照市场监管总局《食品生产许可分类目录》，根据产品的原料、工艺等提出申证食品类别、类别编号、类别名称和品种明细，企业的生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度等应符合相应许可审查规定，取得生产许可后方可开展生产经营活动。
申请生产许可的预制菜品种类别，符合已有具体许可分类的，应按照《食品生产许可分类目录》规定的具体类别和品种明细申请许可，许可审批部门按照《食品生产许可审查通则》及具体类别许可审查细则实施许可审查。主料种类超过1种，以及其他暂无审查细则的即食、非即食冷藏预制调理食品，参照本指引附件开展许可审查，食品类别为“其他食品”，类别编号为“3101”，类别名称为“其他食品”，品种明细为“其他食品：冷藏预制调理食品（即食类、非即食类）（该产品执行标准规定的产品名称或不引起歧义的等效名称）”，产品名称应符合《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718）规定。
对于符合《食品生产许可分类目录》已有具体许可分类的即食、非即食冷藏预制调理食品，在许可审查中，除执行相应类别产品生产许可审查细则外，还应参照本指引附件中涉及冷藏工艺控制要求执行。
对于属于中餐菜系的，以及其他地方菜、特色菜等中式菜肴、西式菜肴的预制菜产品，生产企业在申请此类产品生产许可时，应在填写的“产品名称及执行标准”栏相应产品名称后注明“（预制菜肴）”，以明确产品的预制菜肴属性。
附件
山东省冷藏预制调理食品生产许可审查方案
第一章 总 则
第二条 本方案适用于本省冷藏预制调理食品生产许可条件审查，本方案所称的“冷藏预制调理食品”，是指以一种或多种食用农产品及其制品为主要原料，经配料、调制、熟制或部分熟制或不熟制、快速冷却、包装等工艺制成的，并在低温冷链贮存、运输及销售的食品。
第三条 按本方案实施生产许可的冷藏预制调理食品不允许分装。
第四条 本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本方案。
第二章 生产场所
第五条 厂区要求、厂房和车间、库房要求应符合《食品生产许可审查通则》中生产场所相关规定。
第六条 生产场所应根据生产流程、操作需要和清洁度的要求采取有效分离或分隔，避免交叉污染。生产场所可划分为清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区，不同作业区之间应有效分隔，冷藏预制调理食品生产场所作业区划分见附件表1。
第七条 畜禽类、果蔬类、水产类原料预处理场所应分隔或分离，并明确标示，避免交叉污染。
即食类冷藏预制调理食品热加工、冷却、包装等工序应按照清洁度要求合理划分作业区，有效分离或分隔，各作业区面积比例应相互协调、方便操作与清洁消毒。消毒后的工具、容器或者接触直接入口食品的工具和容器，应存放在专用保洁设施或者场所内。
第八条 保洁设施应正常运转，有明显的区分标识。定期清洁保洁设施。
第九条 即食类冷藏预制调理食品无后续热加工处理的生产区域及内包装间设计参照《洁净厂房设计规范》（GB 50073），洁净级别不低于8级，或《医药工业洁净厂房设计标准》（GB 50457），洁净级别应不低于D级，或《食品工业洁净用房建筑技术规范》（GB 50687），洁净级别不低于Ⅲ级，鼓励企业清洁作业区达到更高洁净级别。每年应自行或委托第三方检验机构定期对清洁作业区进行空气质量监测。在工艺设备安装完毕或重大改造后应对清洁作业区的空气洁净度进行监测，符合要求后方可投入生产。
第十条 无后续热加工处理的生产区域及内包装间应严格控制环境温度和操作时间，必要时控制湿度。各项生产加工操作宜低温短时完成，确保产品及时进入冷藏库。必要时企业应根据不同原料及产品特性制定个性化控制方案，并对控制效果进行验证。其他生产加工区域可根据原料、半成品特点对加工场所环境温度及加工时间进行控制。
第十一条 应配备冷藏库，冷藏库环境温度应为0～8℃。在食品进出库时，库内温度波动不超过±3℃。
冷藏库应具备配套的制冷系统或保温条件缓存区的封闭月台，同时与车辆对接处应有防撞密封设施。
冷藏库门应配备限制冷热交换的装置，并设置防反锁装置和警示标识。
第三章 设备设施
第十二条 生产设备，供排水、消毒、废弃物存放、个人卫生、通风、照明、温控、检验等设施应符合《食品生产许可审查通则》中设备设施相关规定。冷藏预制调理食品类常规生产设备设施见附件表2。
第十三条 洗手设施应为非手动式，并配备冷热水设施。
第十四条 应配备相应的食品、工具、容器，以及设备的清洁、消毒设施。
应设置畜禽类、果蔬类、水产类原料独立清洗水池。
接触即食食品的工具、容器的清洗消毒水池应专用，与其他用途的清洗水池分开。采用自动清洗消毒设备的，设备上应配备温度监控和清洗消毒剂自动添加装置，温度监控装置应定期校准、维护。
用于原料、半成品、成品的工具和容器应分开放置和使用，并有明显标识。
第十五条 应根据生产过程需要，配备通风排气、空气过滤设施，有效控制生产环境温度、湿度和洁净度，保证空气由清洁度要求高的作业区域流向清洁度要求低的作业区域。通风排气设施应易于清洁、维修或更换。
对于即食类冷藏预制调理食品，无后续热加工处理的生产区域应按照清洁作业区管理，具有过滤装置的独立的空气净化系统和空气调节设施，保持正压，防止未净化的空气进入清洁作业区以及蒸汽凝结。清洁作业区生产前应启动空气净化系统,对车间内空气进行净化。
应根据产品、工艺特点配备臭氧等环境消毒设施。
第十六条 需要冷却的，应配备与生产品种、数量相适应的冷却设备。
第十七条 产品热加工后应尽快冷却，保证热加工后2小时内将其中心温度降至0℃～8℃之间。
第十八条 鼓励生产企业在热加工场所、包装场所、清洗消毒场所、食品装卸封闭月台、冷却等关键生产场所安装视频监控设备。
第十九条 需控制温、湿度的车间及冷藏库应配置温、湿度监测、报警、调控装置。定期记录车间、库房温、湿度。
冷藏库温度传感器或温度记录仪应放置在最能反映食品温度或者平均温度的位置，建筑面积大于100m?的冷库，温度传感器或温度记录仪数量不少于2个。
冷藏库的制冷效果应与容积匹配。
第二十条 根据原料、工艺和产品特性，配备检测设备。根据需要，可以配备食品中心温度计、环境温度计、余氯消毒测试纸等食品加工环节控制检测设备设施，以及瘦肉精、农药残留、甲醛、孔雀石绿、亚硝酸盐、煎炸油极性组分、真菌毒素等食品安全快速检测设备设施，开展食品安全快速检测。
使用快速检测方法进行检测的，应定期与食品安全国家标准规定的检验方法进行比对。当快速检测结果显示异常时，应使用食品安全国家标准规定的检验方法进行确认。
第四章 设备布局与工艺流程